В Волгограде суд признал опасными три аппарата ИВЛ, закупленных для клинического хосписа

Арбитражный суд Волгоградской области завершил рассмотрение дела по иску Волгоградского областного клинического хосписа к региональному Росздравнадзору. Клиника пыталась оспорить запрет на использование аппаратов искусственной вентиляции легких Puritan Bennett 560. Росздравнадзор счел эти медицинские изделия опасными и способными вызвать смерть пациентов. Суд посчитал претензии надзорного ведомства обоснованными, однако Росздравнадзор воздерживается от комментариев до вступления решения суда в силу.

Напомним, 30 апреля в Арбитражный суд Волгоградской области поступило заявление от государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Волгоградский областной клинический хоспис», в котором лечебное учреждение требовало признать незаконным акт проверки использования аппаратов искусственной вентиляции легких Puritan Bennet 560: определенные серии аппаратов были признаны опасными для пациентов и по требованию надзорного ведомства должны были быть выведены из эксплуатации.

В хосписе, судя по открытым данным, специалисты обнаружили модели Puritan Bennett 560 как раз той серии, которую федеральный орган признал недоброкачественной. После проведения экспертизы нескольких изъятых аппаратов опасения подтвердились. 10 января 2025 года Росздравнадзор приказал учреждению уничтожить все экземпляры сразу трех серий данных аппаратов ИВЛ. Надзорный орган пояснил, что устройство не соответствует ГОСТам, имеет отрицательное заключение экспертизы и несет опасность для жизни пациентов. Несмотря на это, в реестре Росздравнадзора лицензия на аппарат действительна и на момент написания материала, а опасность, по мнению надзорного ведомства, представляют конкретные серии аппарата. Подробнее об этой истории мы писали в отдельном материале.

Как следует из приказа Росздравнадзора об изъятии из обращения и уничтожении опасных медицинских изделий, датированного 10 января 2025 года, в Волгоградском областном клиническом хосписе были обнаружены три аппарата ИВЛ, представляющих смертельную опасность, — медицинские изделия с серийными номерами 40966Q0141, 40966Q0532 и 40966Q0145. На выполнение решения либо на сообщение о несогласии с ним отводилось 30 дней. Хоспис обжаловал этот приказ, обратившись в Арбитражный суд Волгоградской области.

Иск был зарегистрирован 31 марта 2025 года, первое заседание состоялось 3 апреля. Утром 9 октября 2025 года судья огласил резолютивную часть решения. Она же появилась и на сайте Арбитражного суда: «Отказать в признании ненормативного правового акта недействительным полностью». Какие доводы легли в основу решения, неизвестно, само решение на момент публикации материала еще не было изготовлено.

При этом как минимум один аппарат с заводским номером 40966Q0268, находившийся в распоряжении ГУЗ «Детская клиническая больница» города Волжского, уже признан судом опасным. Однако наказания за поставку оборудования, не соответствующего условиям контракта, никто не понес — информация об этом содержится в решении мирового судьи судебного участка № 63 города Волжского. На скамье подсудимых оказался директор ООО «Невамед» Александр Кузнецов.

Компания поставила аппарат ИВЛ Puritan Bennet 560 для ГБУЗ «Детская городская больница» города Волжского. Как следует из материалов суда, господина Кузнецова обвиняли в причинении имущественного вреда владельцу имущества при отсутствии признаков хищения, совершенного в крупном размере. Преступление выразилось в поставке аппарата искусственной вентиляции легких, не соответствующего техническому заданию. По версии следствия, при передаче оборудования присутствовали представитель фирмы, палатная медсестра паллиативной помощи и процедурная медсестра, а сумма причиненного ущерба больнице составила 2 716 998 рублей.

Во время следствия выяснилось, что поставленные аппараты не просто не соответствуют требованиям, предъявленным в рамках закупки — в комплекте поставки отсутствуют руководство пользователя и клиническое руководство, что не позволяет правильно применять медицинское изделие по назначению. Руководство пользователя, представленное на экспертизу, не соответствовало документации к регистрационному удостоверению, что, по версии следствия и суда, может привести к ошибкам при использовании препарата.

«Выявленные несоответствия сведений о характеристиках аппарата искусственной вентиляции легких Puritan Bennet 560, содержащихся в представленном на экспертизу руководстве пользователя, — говорится в решении суда, — сведениям, содержащимся в представленном на экспертизу комплекте регистрационного досье к регистрационному удостоверению, представляют угрозу причинения вреда здоровью пациента при применении изделия по установленному назначению».

Решение суда по делу Кузнецова было оглашено 3 сентября 2025 года. Как следует из его текста, адвокат Александра Кузнецова просил прекратить уголовное дело в отношении его подзащитного на основании истечения срока давности привлечения к ответственности.

«Подсудимый Кузнецов А. А. поддержал ходатайство о прекращении уголовного дела, пояснив, что он согласен с прекращением уголовного дела в связи с истечением сроков давности, осознает, что указанное основание прекращения уголовного преследования не является реабилитирующим, последствия прекращения уголовного дела по указанному основанию ему ясны и понятны, — говорится в суде. — Государственный обвинитель не возражала против прекращения уголовного дела по указанному основанию, считала возможным удовлетворить заявленное ходатайство». Мера пресечения в виде подписки о невыезде отменена после вступления решения суда в законную силу.

Спустя чуть больше двух недель после вынесения решения суда, в котором аппараты ИВЛ признаны опасными, Волгоградский областной клинический хоспис заявил, что вывел из эксплуатации три конкретных аппарата ИВЛ Puritan Bennen 560, поместил их на ответственное хранение и не использует для оказания помощи пациентам. Однако когда именно это было сделано, в учреждении не конкретизировали. Также неизвестно, будет ли обжаловано решение Арбитражного суда в вышестоящих инстанциях: главный врач хосписа Алексей Иванов находился в отпуске и обещал передать вопрос редакции V1.RU юристам клиники.

В региональном управлении Росздравнадзора отказались комментировать решение суда до того момента, как оно вступит в законную силу. Аналогичный ответ дали в региональном комитете здравоохранения, добавив при этом, что ведомство не является стороной спора.